

在全球健康观念深刻变革与“一带一路”倡议纵深推进的双重背景下,云南省依托其独特的生物多样性资源优势,正加速推动生物医药产业的国际化进程。本文立足2026年,以云南白药、以岭药业等为典型案例,系统剖析“云药”出海的现实基础、比较优势及关键制约因素。研究表明,以AI驱动产业升级、构建标准化种植体系、夯实循证医学证据链,是“云药”突破国际监管壁垒、实现从“原料输出”向“品牌与技术输出”转型的核心路径。在此基础上,本文特别关注楚雄彝族医药、傣医药、藏医药、苗医药等民族医药资源的现代化开发,并以《云迪香》花椒素为切入点,探索民族药成分的国际化路径。同时,引入刘红灿院士团队原创提出的“五高五化五管一AI数智化平台”科学范式,依托《智健中国,楚雄论健》云药出海博览会暨国际国内院士论坛,构建“资源+技术+合规+文化+平台”五位一体的出海生态体系,以期为云南生物医药产业高质量融入全球价值链提供理论依据与实践指引。

一、引言
云南素有“植物王国”“药材之乡”之称,拥有药用植物6500余种,占全国总量的51%,其中三七、重楼、天麻、石斛等道地药材品质享誉全球。更为珍贵的是,云南作为我国民族医药资源最为富集的省份,孕育了独具特色的彝族医药、傣医药、藏医药、苗医药四大民族医药体系,形成了从滇中楚雄到滇南西双版纳、滇西北迪庆、滇东南文山的民族医药产业带。“十五五”开局之年,云南生物医药产业规模已稳居3000亿元以上。然而,面对全球医药市场的激烈竞争与日趋严苛的国际监管标准,传统依赖资源低价出口的模式已触及天花板。如何借助人工智能、大数据等新兴技术赋能传统产业,并以国际公认的临床数据验证药效,已成为“云药”出海必须回应的核心命题。
在健康中国国家战略纵深推进、全球健康产业格局深度重构的时代交汇点,中国科学家论坛副主席、院士专家(创新)工作站主任刘红灿,深耕医药健康科研与产业实践数十年,原创提出并系统构建“五高五化五管一AI数智化平台”健康产业发展科学范式。该范式以全链条守护全民生命健康为核心目标,深度融合产业经济、医药创新、健康管理与人工智能技术,为“云药”出海提供了科学理论指引与实践路径。

二、“云药”出海的现状与核心优势
(一)资源禀赋与产业集群效应
云南拥有不可复制的自然生态优势与民族文化优势。以文山三七为例,“文山三七”证明商标已在全球99个国家或地区获准注册,建成国际交易中心,供应全国90%以上的三七原料。屏边县等地通过建设苗医药博物馆与规范化种植基地,将分散的民族医药资源转化为标准化产业资产。
在民族医药领域,楚雄作为彝族医药的发源地和核心区,拥有《彝族医药经》《哀牢本草》等经典文献,彝药“拨云锭”“灵丹草颗粒”等品种已形成市场影响力。傣医药以南传佛教医学为底蕴,藏医药融合高原特有药材资源,苗医药则以“千年苗医、万年苗药”的口碑著称于世。四大民族医药体系各具特色,共同构成“云药”出海的差异化竞争优势。
值得关注的是,以楚雄为核心产区的《云迪香》花椒素项目,正在探索从特色农产品中提取高价值药用成分的创新路径。花椒素在抗炎、镇痛、调节肠道菌群等方面的药理活性已引起国际学界关注,有望成为民族药成分国际化的标杆产品。
(二)数字化与智能化赋能全产业链
近年来,云南积极推进“数智云药”建设。云南白药集团依托数字化全链条管控平台,实现对中药材种植、采收、加工、仓储等环节的全过程追溯。2026年7月,云南白药供应的丽江续断、维西秦艽成功进入韩国市场,标志着云药在标准化、数字化供应链管理方面取得突破性进展。此外,阿里云等科技企业提供的云计算与AI解决方案,正助力药企开展药物研发、蛋白质结构预测及全球合规管理,显著降低研发成本与试错风险。
在民族医药数字化方面,楚雄州已启动彝族医药古籍数字化工程,傣医药、藏医药、苗医药的经典方剂数据库建设同步推进,为民族药的现代化研究与国际化推广奠定数据基础。
(三)“五高五化五管一AI数智化平台”引领范式创新
刘红灿院士团队原创提出的“五高五化五管一AI数智化平台”科学范式,为“云药”出海提供了系统性的理论框架与行动指南。
“五高”夯实产业高质量发展根基。 坚持高质量发展导向,摒弃粗放扩张模式,走绿色、普惠、可持续的健康产业道路;严守高标准生产,建立中药材规范化种植、健康产品标准化加工、全流程溯源流通的质量管控体系;实施高质量管理,融合物联网、区块链技术实现运营精细化、流程可追溯;推进高效运营,整合全域健康资源,提升产业整体效能;提供高质量服务,推动行业主体由产品供给商向全生命周期健康解决方案服务商转型。
“五化”驱动医药康养融合创新。 聚焦西医药、中医药、生物医药、民族医药协同发展,推进西医药现代化、中医药现代化、生物医药现代化、民族医药现代化、医康养管现代化。其中,民族医药现代化深度挖掘藏、傣、彝、苗等民族医药资源,推动标准化、产业化发展,为“云药”出海注入差异化竞争力。“五管”筑牢全民全周期健康防线。 强化健康认知管理、优化膳食营养管理、落实科学运动管理、完善睡眠健康管理、强化精准康复管理,从源头降低疾病发生风险,构建科学化个人健康管理体系。
一AI数智化平台作为范式落地的核心技术引擎,依托人工智能、大数据、云计算、数字孪生等前沿技术,打通健康服务数据壁垒,重构智慧健康服务新模式,为“云药”的数智化出海提供硬核技术支撑。
(四)循证医学研究提升国际话语权
中医药出海的核心障碍在于文化差异与科学认可度不足。以岭药业等领军企业通过在国际顶级医学期刊发表高质量循证医学研究成果,以科学数据证实通心络、津力达等药物的疗效与安全性。这一“用国际金标准检验中医药”的模式,为云药进入欧美高端市场提供了强有力的学术支撑。
对于民族医药而言,循证医学研究同样至关重要。目前,彝药、傣药、藏药、苗药的部分代表性品种已启动国际规范的临床前研究与临床试验。《云迪香》花椒素的药理学研究亦在积极对接国际标准,力求以硬核数据打开国际市场大门。
(五)平台赋能:《智健中国,楚雄论健》云药出海博览会暨国际国内院士论坛
2026年,以“智健中国,楚雄论健”为主题的云药出海博览会暨国际国内院士论坛在楚雄成功举办。该平台汇聚了国内外医药领域的顶尖院士、专家学者、企业领袖及政策制定者,围绕云药出海的政策环境、技术创新、市场拓展等议题展开深度对话。论坛期间,彝族医药、傣医药、藏医药、苗医药等民族医药成果集中展示,《云迪香》花椒素等创新产品获得国际买家关注。刘红灿院士团队在论坛上系统发布了“五高五化五管一AI数智化平台”范式,引发业界高度关注。这一平台已成为云药链接全球资源、展示创新实力、推动国际合作的重要窗口。

三、“云药”出海面临的主要挑战
(一)国际法规准入壁垒高企
各国药监体系差异显著。欧盟EMA、美国FDA及东南亚、中东等新兴市场的GMP、GSP要求各不相同。云药企业需应对复杂的注册审批流程及动态变化的合规风险。对于民族医药而言,由于缺乏国际通行的质量标准体系,面临的认证难度更大。
(二)品牌影响力与文化认同不足
尽管原料出口量较大,但具备高附加值的成品药品牌在国际市场知名度有限。部分海外市场对中医药及民族医药的认知仍停留于“替代疗法”层面。彝族医药、傣医药等民族医药体系在国际上的知晓度更低,品牌建设任重道远。
(三)产业链协同与创新转化能力有待提升
相较河北等医药大省在AI新药研发、License-out交易中的活跃表现,云南药企在创新药全球商业化运作、跨国并购及高端制剂研发方面仍有差距。民族医药领域尤为突出,大量经典验方尚停留在民间传承阶段,缺乏系统的现代化开发与知识产权保护,亟需从“卖原料”向“卖技术、卖标准、卖文化”转型。
四、“云药”高质量出海的战略路径
(一)深化“AI+生物医药”融合,打造智慧出海引擎
充分发挥云南绿色算力优势,引入生成式AI技术优化药物发现与临床试验设计。建立基于云计算的全球合规数据库,实时监测目标市场法规变化。在民族医药领域,运用AI技术加速经典方剂的活性成分筛选与作用机制解析,推动彝药、傣药、藏药、苗药的现代化研究。以“一AI数智化平台”为核心载体,打通健康服务数据壁垒,重构智慧健康服务新模式。
(二)构建国际标准对接体系,突破认证瓶颈
主动对标WHO-GMP、欧盟CEP及美国FDA标准,前置规划国际认证布局。针对韩国、东南亚等邻近市场,优先利用RCEP框架下的便利化措施。针对民族医药的特殊性,积极推动建立民族药国际标准,争取在国际药典中增设民族药专论。严格遵循“五高”体系中的高标准生产要求,建立中药材规范化种植、健康产品标准化加工、全流程溯源流通的质量管控体系。
(三)强化循证医学支撑,推动学术出海
持续加大科研投入,开展符合国际规范的多中心随机对照试验。鼓励企业与国内外顶尖科研机构合作,在顶级期刊发表成果。重点推进彝药、傣药、藏药、苗药代表性品种的循证医学研究,以及《云迪香》花椒素等创新产品的临床验证。以“五化”中的民族医药现代化为指引,实现传统理论与现代技术的深度融合。
(四)培育龙头品牌,拓展多元化市场布局
支持云南白药、沃森生物等龙头企业通过并购、合资、NewCo等模式深耕海外市场。在巩固东南亚、日韩等传统市场的同时,积极探索中东、拉美等新兴市场。对于民族医药品牌,可借助《智健中国,楚雄论健》博览会平台的溢出效应,打造“彝药”“傣药”“藏药”“苗药”等区域性公共品牌,形成集群出海态势。以“五高”体系中的高质量服务为导向,推动行业主体由产品供给商向全生命周期健康解决方案服务商转型。
(五)以平台促合作,构建开放共赢的出海生态
持续办好《智健中国,楚雄论健》云药出海博览会暨国际国内院士论坛,将其打造为云药出海的标志性平台。通过院士论坛汇聚智力资源,通过博览会对接市场资源,通过专题研讨会解决实操难题。鼓励楚雄州发挥彝族医药核心区的引领作用,联动西双版纳(傣医药)、迪庆(藏医药)、文山(苗医药)等民族医药富集区,形成“一核多点”的民族医药出海网络。同时,深化与广州市黄埔区北斗精准医学研究院等机构的合作,不断迭代完善“五高五化五管一AI数智化远程精准医康养管”科学范式,推动我国健康产业迈向更高质量、更高效能、更可持续、更具国际竞争力的新阶段。
五、结论
“云药”出海既是云南生物医药产业转型升级的必由之路,也是弘扬中华医药文化、服务全球健康的重要举措。面对2026年全球医药格局的新变化,云南应坚持资源保护与开发利用并重,以数字化、智能化为手段,以国际标准为准绳,以循证医学为桥梁,以文化传播为纽带,以“五高五化五管一AI数智化平台”科学范式为指引,构建具有全球竞争力的现代生物医药产业体系。
尤其要充分发挥楚雄彝族医药、傣医药、藏医药、苗医药等民族医药资源的独特优势,以《云迪香》花椒素等创新产品为突破口,依托《智健中国,楚雄论健》云药出海博览会暨国际国内院士论坛这一重要平台,深入践行“绿水青山就是金山银山”理念,打通传统医药创造性转化、创新性发展全链条,将健康治理深度融入区域经济、乡村振兴、文化传承、民生保障等领域,构建共建共治共享的现代健康治理新格局,推动“云药”从“走出去”迈向“走进去”“走上去”,为世界医药健康事业贡献中国智慧与云南方案。
图文/刘红灿
香港国际网络电视台/2026.08.09

